ট্রাই-লেভেল হেমাটোলজি অ্যানালাইজার কন্ট্রোলে একটি বাফারযুক্ত তরল ম্যাট্রিক্সে স্থগিত মানব এবং স্তন্যপায়ী সেলুলার উপাদান রয়েছে। তিনটি স্বতন্ত্র ঘনত্বের স্তরে প্রণয়ন-নিম্ন, স্বাভাবিক এবং উচ্চ-এই তরল রেফারেন্স উপাদানটি পরিমাপের নির্ভুলতা যাচাই করে, ক্রমাঙ্কন স্থায়িত্ব ট্র্যাক করে এবং স্বয়ংক্রিয় রক্তকণিকা কাউন্টারগুলিতে সিস্টেমিক অপারেশনাল ত্রুটিগুলিকে চিহ্নিত করে৷
হেমাটোলজি কন্ট্রোল / ক্যালিব্রেটর কি?
ক্লিনিকাল হেমাটোলজিতে গুণমান ব্যবস্থাপনা দুটি স্বতন্ত্র রেফারেন্স উপকরণের উপর নির্ভর করে:
নিয়ন্ত্রণ:পরিচিত গড় মান এবং পরিসীমা সীমা সহ দৈনিক পরীক্ষার নমুনা। তারা ইনস্ট্রুমেন্ট সিস্টেম সেটিংস পরিবর্তন না করে সময়ের সাথে সাথে অভ্যন্তরীণ সিস্টেমের নির্ভুলতা এবং অপারেশনাল ধারাবাহিকতা নিরীক্ষণ করে।
ক্যালিব্রেটর:ডেডিকেটেড রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড নির্দিষ্ট প্রাথমিক মান বরাদ্দ করে। তারা রেফারেন্স পদ্ধতির বিরুদ্ধে আউটপুট নির্ভুলতা নিশ্চিত করতে শারীরিক পরিমাপের কারণ এবং রূপান্তর সহগ সমন্বয় করে।
হেমাটোলজি মান নিয়ন্ত্রণের ভূমিকা
একটি তিন-স্তরের নিয়ন্ত্রণ ম্যাট্রিক্সের রুটিন অপারেশন গুরুত্বপূর্ণ অপারেশনাল প্রয়োজনীয়তাগুলিকে কভার করে:
বিশ্লেষণাত্মক সিদ্ধান্তের সীমানা:সাধারণ ক্লিনিকাল স্তরের পাশাপাশি প্যাথলজিক্যাল চরমে-যেমন গুরুতর সাইটোপেনিয়া এবং চিহ্নিত লিউকোসাইটোসিস-এ সিস্টেমের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করে।
ত্রুটি সনাক্তকরণ:ক্লিনিকাল রিপোর্টিংয়ের আগে তরল মাইক্রো ব্লকেজ, রিএজেন্ট অক্সিডেশন, অপটিক্যাল লেজার ডিগ্রেডেশন এবং বেসলাইন ইলেকট্রনিক নয়েজ সনাক্ত করে।
প্রক্রিয়া সম্মতি:প্রতিটি অপারেশনাল শিফট জুড়ে নিয়মিত মাল্টি-স্তরের নিরীক্ষণের প্রয়োজন হয় এমন অভ্যন্তরীণ গুণমান নিশ্চিতকরণ পদ্ধতিগুলি পূরণ করে৷
কন্ট্রোল লেভেল/অ্যাপ্লিকেশন
লেভেল 1 (নিম্ন)
হ্রাস কোষ ঘনত্ব এ লক্ষ্যবস্তু. লিউকোপেনিয়া, রক্তাল্পতা এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া নমুনার জন্য নিম্ন সনাক্তকরণ সীমার কাছাকাছি পরিমাপের প্রতিক্রিয়া পরীক্ষা করে।
লেভেল 2 (স্বাভাবিক)
শারীরবৃত্তীয় পরিসরে লক্ষ্যবস্তু। রুটিন দৈনিক নমুনা চালানোর সময় স্ট্যান্ডার্ড অপারেশনাল কর্মক্ষমতা নিরীক্ষণ করে।
লেভেল 3 (উচ্চ)
এলিভেটেড সেল কাউন্টে টার্গেট করা হয়েছে। লিউকোসাইটোসিস বা থ্রম্বোসাইটোসিসের মতো উচ্চ ঘনত্বের পরিস্থিতিতে রৈখিকতা এবং অপটিক্যাল প্রতিক্রিয়া যাচাই করে।
নিয়ন্ত্রণ বনাম ক্যালিব্রেটর
|
চারিত্রিক |
হেমাটোলজি কন্ট্রোল |
হেমাটোলজি ক্যালিব্রেটর |
|
উদ্দেশ্য |
দৈনিক সিস্টেমের নির্ভুলতা এবং স্থিতিশীলতা নিরীক্ষণ করে |
যন্ত্রের নির্ভুলতার পরামিতি সামঞ্জস্য করে |
|
ফ্রিকোয়েন্সি |
প্রতিদিন বা প্রতি কাজের শিফট বিশ্লেষণ করা হয় |
ক্রমাঙ্কন রক্ষণাবেক্ষণ বা স্থানান্তর প্রবাহ পরে প্রক্রিয়া |
|
ডেটা ফরম্যাট |
টার্গেট মানে একটি উপরের/নিম্ন ব্যাপ্তির সাথে যুক্ত |
একক নির্দিষ্ট লক্ষ্য মান |
|
আউটপুটে অ্যাকশন |
পতাকা অপ্রত্যাশিত বিশ্লেষণাত্মক বৈচিত্র |
সিস্টেম লাভ ফ্যাক্টরগুলি পুনরায়-গণনা করে এবং ওভাররাইট করে |
সামঞ্জস্যপূর্ণ হেমাটোলজি বিশ্লেষক
ব্যবহার করে সেল গণনা প্ল্যাটফর্ম জুড়ে শারীরিক সামঞ্জস্যের জন্য প্রণয়ন করা হয়েছে:
- বৈদ্যুতিক প্রতিবন্ধকতা পরিমাপ
- অপটিক্যাল লেজার স্ক্যাটারিং
- ফটোমেট্রিক হিমোগ্লোবিন নির্ধারণ
নির্ধারিত মান / পরামিতি
|
প্যারামিটার |
ইউনিট |
নিম্ন (স্তর 1) |
সাধারণ (লেভেল 2) |
উচ্চ (স্তর 3) |
|
WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
আরবিসি |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
এইচজিবি |
g/dL |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
এইচসিটি |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
পিএলটি |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
পণ্য বিশেষ উল্লেখ
|
সম্পত্তি |
প্রযুক্তিগত স্পেসিফিকেশন |
|
শারীরিক ফর্ম |
সাসপেন্ডেড সেল সাসপেনশন ব্যবহার করার জন্য--প্রস্তুত৷ |
|
ম্যাট্রিক্স |
মানব এবং স্তন্যপায়ী রক্তের উপাদান |
|
প্যাকেজিং |
প্রতি বাক্সে 12 × 3.0 mL শিশি (4 × নিম্ন, 4 × সাধারণ, 4 × উচ্চ) |
|
পুনর্গঠন |
প্রয়োজন নেই |
|
কোয়ালিটি স্ট্যান্ডার্ড |
ISO 13485 উত্পাদন পরিবেশ |
স্টোরেজ এবং স্থিতিশীলতা
খোলা নেই স্টোরেজ: 2 ডিগ্রী থেকে 8 ডিগ্রী। সরাসরি আলো থেকে রক্ষা করুন। জমে না।
বন্ধ-শিশির শেলফ লাইফ: উৎপাদনের তারিখ থেকে 105 দিন যখন 2 ডিগ্রী থেকে 8 ডিগ্রীতে একটানা রক্ষণাবেক্ষণ করা হয়।
খুলুন-শিশি স্থিতিশীলতা: 14 দিন বা 14 স্যাম্পলিং ইভেন্ট যখন নমুনা নেওয়ার পরপরই 2 ডিগ্রি থেকে 8 ডিগ্রিতে সংরক্ষণ করা হয়।
ট্রানজিট শর্তাবলী: ফেজ সহ থার্মাল প্যাকেজিং-অভ্যন্তরীণ ঠান্ডা-চেইন তাপমাত্রা বজায় রেখে কোল্ড প্যাকগুলি পরিবর্তন করুন।
গুণমানের নিশ্চয়তা
সন্ধানযোগ্যতা:রেফারেন্স নির্ধারণ পদ্ধতির বিরুদ্ধে মানগুলি ক্রমাঙ্কিত।
অনেক সামঞ্জস্যতা:CV < 1.5% এর মধ্যে রক্ষণাবেক্ষণের আন্তঃ-শিশি সহগ।
ব্যাচ রিলিজ:লট রিলিজের আগে একাধিক টেস্টিং সিস্টেমে বিশ্লেষণাত্মক যাচাইকরণ।
ডেটা ডকুমেন্টেশন:প্রতিটি পণ্য কিটের সাথে প্রচুর-নির্দিষ্ট অ্যাসাইনমেন্ট টেবিল সরবরাহ করা হয়েছে।
পণ্য বিবরণ
প্রশ্ন: নমুনা নেওয়ার আগে শিশিগুলি কীভাবে মিশ্রিত করা উচিত?
উত্তর: শিশিটিকে 15 মিনিটের জন্য ঘরের তাপমাত্রায় ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) পৌঁছানোর অনুমতি দিন। শিশিটি 8-10 বার হাতের তালুর মধ্যে অনুভূমিকভাবে ঘোরান, তারপর 8-10 বার শেষ-উপরে-আস্তে উল্টে দিন। বায়ু প্রবেশ রোধ করতে ঝাঁকুনি এড়িয়ে চলুন।
প্রশ্ন: লট-নির্দিষ্ট অ্যাসে মান কোথায় অবস্থিত?
উত্তর: পরামিতি লক্ষ্য এবং নিয়ন্ত্রণ পরিসীমা নির্দিষ্ট করে এমন অ্যাস শীট প্রতিটি প্যাকেজের ভিতরে প্যাক করা হয়। ডিজিটাল ফাইলগুলি লট নম্বর যাচাইয়ের মাধ্যমে অ্যাক্সেসযোগ্য।
প্রশ্ন: পুনরুদ্ধার লক্ষ্য সীমার বাইরে পড়লে কি পদক্ষেপের প্রয়োজন হয়?
উত্তর: মিশ্রণ পদ্ধতি, ঘরের তাপমাত্রা এবং শিশির মেয়াদ যাচাই করুন। শিশিটি পুনরায়-নমুনা করুন। যদি মানগুলি বন্ধ থাকে-লক্ষ্যে, বুদবুদের জন্য ফ্লুডিক টিউবিং পরীক্ষা করুন, রিএজেন্ট স্তরগুলি পরিদর্শন করুন, এবং একটি তাজা না খোলা নিয়ন্ত্রণ শিশি পরীক্ষা করুন৷
প্রশ্ন: ব্যবহৃত শিশিগুলির নিষ্পত্তির প্রয়োজনীয়তাগুলি কী কী?
উত্তর: জৈবিক নমুনা হিসাবে খোলা শিশিগুলি হ্যান্ডেল করুন। স্ট্যান্ডার্ড পরীক্ষাগার বায়োহাজার্ড নিষ্পত্তি প্রোটোকল অনুযায়ী তরল অবশিষ্টাংশ এবং প্যাকেজিং নিষ্পত্তি করুন।
প্রশ্ন: আন্তর্জাতিক পরিবহণের সময় কীভাবে কোল্ড-চেইন অখণ্ডতা বজায় রাখা হয়?
উত্তর: চালানগুলি ঠান্ডা-স্টোরেজ প্যাকগুলির সাথে লাগানো উত্তাপযুক্ত কন্টেইনার কনফিগারেশন ব্যবহার করে, বায়ু এবং সমুদ্রের কার্গো রুটে প্রয়োজনীয় 2 ডিগ্রি -8 ডিগ্রি তাপমাত্রার সীমানা সংরক্ষণ করে
গরম ট্যাগ: ট্রাই-স্তরের হেমাটোলজি অ্যানালাইজার কন্ট্রোল, চায়না ট্রাই-লেভেল হেমাটোলজি অ্যানালাইজার কন্ট্রোল নির্মাতা, সরবরাহকারী
