5-পার্ট হেমাটোলজি অ্যানালাইজার ক্যালিব্রেটর হল একটি স্থিতিশীল, মাল্টি-প্যারামিটার রেফারেন্স উপাদান যা সংরক্ষিত জৈবিক সেলুলার উপাদানগুলির সাথে সারিবদ্ধ এবং স্বয়ংক্রিয় ডিফারেনশিয়াল সেল কাউন্টারগুলির পরিমাপের নির্ভুলতা যাচাই করার জন্য তৈরি করা হয়। এটি আন্তর্জাতিক মানের রেফারেন্স পদ্ধতিতে সরাসরি মেট্রোলজিক্যাল ট্রেসেবিলিটি নিশ্চিত করে সম্পূর্ণ রক্তের গণনা এবং শ্বেত রক্তকণিকার ডিফারেনশিয়াল প্যারামিটার জুড়ে নির্ভরযোগ্য টার্গেট ভ্যালু অ্যাসাইনমেন্ট প্রদান করে।
হেমাটোলজি কন্ট্রোল / ক্যালিব্রেটর কি?
ক্লিনিকাল পরীক্ষাগার ডায়াগনস্টিকসে, ক্যালিব্রেটর এবং নিয়ন্ত্রণগুলি স্বতন্ত্র রেফারেন্স ফাংশন সম্পাদন করে:
ক্যালিব্রেটরপ্রাথমিক পরিমাপ বেসলাইন স্থাপন করে যন্ত্র সেন্সর সংকেত এবং প্রকৃত শারীরিক কোষের ঘনত্বের মধ্যে গাণিতিক সম্পর্ক সংজ্ঞায়িত করুন।
নিয়ন্ত্রণ করেবর্ধিত সময়ের জন্য দৈনিক রুটিন বিশ্লেষণাত্মক নির্ভুলতা এবং সিস্টেমের স্থিতিশীলতা নিরীক্ষণ করুন, সিস্টেম লাভ সেটিংস পরিবর্তন না করে পরিমাপগুলি সেট স্ট্যান্ডার্ড বিচ্যুতি সীমার মধ্যে থাকে কিনা তা পরীক্ষা করে।
হেমাটোলজি মান নিয়ন্ত্রণের ভূমিকা
সঠিক ক্রমাঙ্কন পুনরাবৃত্তিযোগ্য পরিমাণগত রক্তকণিকা গণনার জন্য প্রয়োজনীয় বেসলাইন প্রদান করে:
সিস্টেম রিক্যালিব্রেশন:পুনঃ-প্রধান তরল রক্ষণাবেক্ষণ, অপটিক্যাল রিলাইনমেন্ট, বা উপাদান প্রতিস্থাপনের পরে বিশ্লেষণাত্মক নির্ভুলতা প্রতিষ্ঠা করে।
রিএজেন্ট লট ট্রানজিশন:প্রোডাকশন প্রচুর ডাইলুয়েন্ট, লাইস বা ক্লিনিং সলিউশনের মধ্যে স্যুইচ করার সময় সম্ভাব্য বেসলাইন শিফটগুলিকে ঠিক করে।
মেট্রোলজিক্যাল ট্রেসেবিলিটি:আইএসও 17511 নির্দেশিকাগুলির অধীনে প্রমিত প্রাথমিক রেফারেন্স পদ্ধতিতে দৈনিক রুটিন পরীক্ষাগার পরিমাপ সরাসরি লিঙ্ক করে।
পরিবর্তন সংশোধন:দৈনিক পরিসংখ্যানগত মান নিয়ন্ত্রণ পর্যবেক্ষণের সময় চিহ্নিত পদ্ধতিগত ক্রমাঙ্কন প্রবাহের সমাধান করে।
নিয়ন্ত্রণ স্তর / অ্যাপ্লিকেশন
ক্যালিব্রেটরগুলি কেন্দ্রীয় বিশ্লেষণাত্মক নির্ভুলতা সেট করার সময়, সহচর গুণ নিয়ন্ত্রণগুলি স্বতন্ত্র অপারেশনাল রেঞ্জ জুড়ে কর্মক্ষমতা যাচাই করে:
নিম্ন স্তর
গুরুতর লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, বা অ্যানিমিয়া সহ ক্লিনিকাল নমুনাগুলির মূল্যায়নের জন্য প্রয়োজনীয় ডিটেক্টর সংবেদনশীলতা এবং নিম্ন-রৈখিকতা নিরীক্ষণ করে।
সাধারণ স্তর
স্বাস্থ্যকর রেফারেন্স জনসংখ্যার জন্য স্ট্যান্ডার্ড শারীরবৃত্তীয় পরিসরের মধ্যে রুটিন বিশ্লেষণাত্মক নির্ভুলতা যাচাই করে, প্রতিদিনের অপারেশনাল বেঞ্চমার্ক হিসাবে পরিবেশন করে।
উচ্চ স্তর
গুরুতর লিউকোসাইটোসিস বা থ্রম্বোসাইটোসিস অবস্থার সময় সঠিক পরিমাপ নিশ্চিত করে, উন্নত কোষের ঘনত্বে সিস্টেমের রৈখিকতা এবং অপটিক্যাল কর্মক্ষমতা মূল্যায়ন করে।
কন্ট্রোল বনাম ক্যালিব্রেটর
|
চারিত্রিক |
ক্যালিব্রেটর |
নিয়ন্ত্রণ |
|
প্রাথমিক উদ্দেশ্য |
যন্ত্র গণনার কারণ এবং আবিষ্কারক সংবেদনশীলতা সামঞ্জস্য করে |
চলমান পরিমাপ নির্ভুলতা এবং কর্মক্ষম সামঞ্জস্য নিরীক্ষণ করে |
|
ব্যবহারের ফ্রিকোয়েন্সি |
পর্যায়ক্রমিক (ইনস্টলেশন, রক্ষণাবেক্ষণ, অনেক পরিবর্তন, প্রবাহ) |
প্রতিদিন বা প্রতি অপারেশনাল টেস্টিং চালানো হয় |
|
ভ্যালু অ্যাসাইনমেন্ট |
স্ট্যান্ডার্ড রেফারেন্স পদ্ধতির মাধ্যমে নির্ধারিত লক্ষ্য মান |
গ্রহণযোগ্য বিচ্যুতি সীমা সহ সংজ্ঞায়িত লক্ষ্য ব্যাপ্তি |
|
সিস্টেম অ্যাকশন |
অভ্যন্তরীণ লাভ ফ্যাক্টর এবং ক্রমাঙ্কন সহগ আপডেট করে |
ইন্সট্রুমেন্টের প্রস্তুতি নিশ্চিত করে বা অপারেশনাল ত্রুটিগুলি ফ্ল্যাগ করে |
সামঞ্জস্যপূর্ণ হেমাটোলজি বিশ্লেষক
অপটিক্যাল স্ক্যাটার, বৈদ্যুতিক প্রতিবন্ধকতা এবং কালারমেট্রিক পরিমাপ প্রযুক্তি জুড়ে খোলা এবং বন্ধ স্যাম্পলিং চ্যানেলগুলির জন্য প্রণয়ন করা হয়েছে:
- সেমিকন্ডাক্টর লেজার স্ক্যাটার এবং ফ্লো সাইটোমেট্রি ব্যবহার করে ডিফারেনশিয়াল বিশ্লেষক
- ইম্পিডেন্স সেল কাউন্টিং সিস্টেম হাইড্রোডাইনামিক ফোকাসিং ব্যবহার করে
- সায়ানাইড-বিনামূল্যে হিমোগ্লোবিন কলোরিমেট্রিক পরিমাপ মডিউল
নির্ধারিত মান / পরামিতি
|
প্যারামিটার |
সংক্ষিপ্ত রূপ |
সাধারণত নির্ধারিত লক্ষ্য মান |
ইউনিট |
|
লোহিত রক্ত কণিকার সংখ্যা |
আরবিসি |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
হিমোগ্লোবিন ঘনত্ব |
এইচজিবি |
135 ± 3 |
g/L |
|
হেমাটোক্রিট |
এইচসিটি |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
গড় কর্পাসকুলার ভলিউম |
এমসিভি |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
হোয়াইট ব্লাড সেল কাউন্ট |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
নিউট্রোফিল শতাংশ |
NEUT% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
লিম্ফোসাইট শতাংশ |
LYMPH% |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
মনোসাইট শতাংশ |
মনো% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
ইওসিনোফিল শতাংশ |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
বাসোফিল শতাংশ |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
প্লেটলেট কাউন্ট |
পিএলটি |
240 ± 15 |
10⁹/L |
পণ্য বিশেষ উল্লেখ
|
বৈশিষ্ট্য |
প্রযুক্তিগত স্পেসিফিকেশন |
|
শারীরিক অবস্থা |
সাসপেন্ডেড তরল ব্যবহার করার জন্য--প্রস্তুত৷ |
|
ম্যাট্রিক্স কম্পোনেন্ট |
সংরক্ষিত জৈবিক কোষ সাসপেনশন |
|
ভলিউম পূরণ করুন |
3.0 মিলি প্রতি শিশি |
|
ট্রেসেবিলিটি স্ট্যান্ডার্ড |
ISO 17511 অনুগত রেফারেন্স পদ্ধতি |
|
প্যাকেজিং কনফিগারেশন |
2 x 3.0 mL / 4 x 3.0 mL / কাস্টমাইজড OEM বাল্ক প্যাকেজ |
স্টোরেজ এবং স্থিতিশীলতা
স্টোরেজ তাপমাত্রা:2 ডিগ্রী এবং 8 ডিগ্রী মধ্যে খাড়া সংরক্ষণ করুন. হিমায়িত এবং সরাসরি আলোর এক্সপোজার থেকে রক্ষা করুন।
খোলা শেলফ লাইফ:2 ডিগ্রী থেকে 8 ডিগ্রীতে ক্রমাগত সংরক্ষণ করার সময় উত্পাদন তারিখ থেকে 105 দিন।
খুলুন-শিশির স্থিতিশীলতা:7 দিন কঠোর অ্যাসেপটিক পরিচালনার অধীনে এবং নমুনা নেওয়ার পরে অবিলম্বে 2 ডিগ্রি থেকে 8 ডিগ্রি স্টোরেজে ফিরে আসা।
থার্মাল লজিস্টিকস:2 ডিগ্রী এবং 8 ডিগ্রীর মধ্যে রক্ষণাবেক্ষণ করা তাপমাত্রা-মনিটর করা কোল্ড-চেইন কন্টেইনার ব্যবহার করে পাঠানো হয়।
গুণমানের নিশ্চয়তা
রেফারেন্স পদ্ধতি প্রান্তিককরণ:প্রমিত মাইক্রোস্কোপিক রেফারেন্স পদ্ধতি এবং যাচাইকৃত মাস্টার রেফারেন্স যন্ত্র ব্যবহার করে নির্ধারিত মান।
একজাতীয়তা নিয়ন্ত্রণ:প্রতিটি লট রিলিজের আগে ভায়াল-থেকে-শিশির ধারাবাহিকতা পরীক্ষা এবং প্রকরণ যাচাইয়ের গুণাঙ্কের মধ্য দিয়ে যায়।
উত্পাদন সম্মতি:ডায়াগনস্টিক মেডিকেল ডিভাইসের জন্য ISO 13485 মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের অধীনে উত্পাদিত।
জৈবিক নিরাপত্তা:HBsAg, অ্যান্টি-HCV, এবং অ্যান্টি-এইচআইভি অ্যান্টিবডিগুলির জন্য অ-প্রতিক্রিয়াশীল উত্স উপাদানগুলি পরীক্ষা করা হয়েছে৷
FAQ
প্রশ্ন: কখন ক্রমাঙ্কন করা উচিত?
উত্তর: প্রাথমিক যন্ত্র ইনস্টলেশনের সময়, প্রধান অপটিক্যাল বা তরল রক্ষণাবেক্ষণের পরে, যখন সিস্টেমেটিক ড্রিফ্ট দেখায় এমন রিএজেন্ট লটগুলি স্যুইচ করার সময়, বা যখন দৈনিক গুণমান নিয়ন্ত্রণের ফলাফলগুলি ধারাবাহিকভাবে সংজ্ঞায়িত নিয়ন্ত্রণ সীমার বাইরে পড়ে তখন ক্রমাঙ্কন প্রয়োজন।
প্রশ্ন: ক্যালিব্রেটর কি খোলা এবং বন্ধ শিশি উভয়ের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ?
উত্তর: হ্যাঁ, তরল সাসপেনশনটি ম্যানুয়াল ওপেন-শিশি মোড এবং স্বয়ংক্রিয় বন্ধ-শিশি স্যাম্পলিং সিস্টেম উভয়েই সামঞ্জস্যপূর্ণ সান্দ্রতা এবং সেলুলার বিতরণ বজায় রাখার জন্য তৈরি করা হয়েছে।
প্রশ্ন: প্রতিটি প্যারামিটারের জন্য লক্ষ্য মান কিভাবে প্রতিষ্ঠিত হয়?
উত্তর: নির্ধারিত রেফারেন্স পরিমাপ পদ্ধতি এবং প্রমিত মাস্টার বিশ্লেষক ব্যবহার করে নির্ধারিত মানগুলি ISO 17511 মেট্রোলজিক্যাল ট্রেসেবিলিটি নির্দেশিকা অনুসারে প্রতিষ্ঠিত হয়।
প্রশ্ন: নমুনা নেওয়ার আগে কী প্রস্তুতির প্রয়োজন?
উত্তর: ইউনিফর্ম সাসপেনশন নিশ্চিত করতে কয়েকবার হাত দিয়ে শিশিটি আলতো করে উল্টান। অপটিক্যাল স্ক্যাটার রিডিংয়ে হস্তক্ষেপ করতে পারে এমন ফোম তৈরি বা মাইক্রো-বাবল এন্ট্রাপমেন্ট প্রতিরোধ করতে দ্রুত যান্ত্রিক ঝাঁকুনি এড়িয়ে চলুন।
প্রশ্ন: আন্তর্জাতিক শিপিংয়ের সময় কীভাবে পণ্যের অখণ্ডতা বজায় রাখা হয়?
উত্তর: চালানগুলি ট্রানজিট জুড়ে 2 ডিগ্রি থেকে 8 ডিগ্রি পরিবেশ বজায় রাখতে ঠান্ডা প্যাক এবং অভ্যন্তরীণ তাপমাত্রা মনিটর দিয়ে সজ্জিত উত্তাপযুক্ত পাত্র ব্যবহার করে।
গরম ট্যাগ: 5-পার্ট হেমাটোলজি বিশ্লেষক ক্যালিব্রেটর, চীন 5-পার্ট হেমাটোলজি বিশ্লেষক ক্যালিব্রেটর নির্মাতারা, সরবরাহকারী












