3-পার্ট হেমাটোলজি অ্যানালাইজার কন্ট্রোল হল একটি ত্রি-স্তরের রেফারেন্স উপাদান যা স্থিতিশীল রক্তকণিকা সাসপেনশন থেকে তৈরি করা হয় যাতে স্বয়ংক্রিয় হেমাটোলজি কাউন্টারগুলির নির্ভুলতা এবং নির্ভুলতা মূল্যায়ন করা যায়।
হেমাটোলজি কন্ট্রোল / ক্যালিব্রেটর কি?
হেমাটোলজি কন্ট্রোল হল রুটিন ইন্সট্রুমেন্টের কার্যক্ষমতা এবং বিশ্লেষণাত্মক নির্ভুলতা নিরীক্ষণের জন্য ব্যবহৃত নির্ধারিত লক্ষ্য মান সহ স্থিতিশীল সেলুলার সাসপেনশন। ক্যালিব্রেটরগুলির বিপরীতে, যা যন্ত্রের সেটিংস এবং বেসলাইন ক্রমাঙ্কন ফ্যাক্টরগুলিকে সামঞ্জস্য করে, নিয়ন্ত্রণগুলি অভ্যন্তরীণ সিস্টেম সহগ পরিবর্তন না করেই সিস্টেমিক ড্রিফট, ফ্লুইডিক ত্রুটি এবং বিকারক বৈচিত্র্য সনাক্ত করতে স্বাধীন রেফারেন্স নমুনা হিসাবে কাজ করে।
হেমাটোলজি মান নিয়ন্ত্রণের ভূমিকা
দৈনিক যথার্থতা যাচাইকরণ:রোগীর নমুনা পরীক্ষার আগে তরল, অপটিক্যাল, এবং প্রতিবন্ধক চ্যানেল জুড়ে ধারাবাহিকতা গণনা করা মনিটর।
বিশ্লেষণাত্মক ত্রুটি সনাক্তকরণ:সিগন্যাল ড্রিফ্ট, রিএজেন্টের অবনতি, আলোর উৎস ক্ষয় এবং অ্যাপারচার ক্লগিং সনাক্ত করতে সহায়তা করে।
নিয়ন্ত্রক সম্মতি:ল্যাবরেটরি অ্যাক্রিডিটেশন প্রোটোকল সমর্থন করার জন্য নথিভুক্ত মানের রেফারেন্স ডেটা সরবরাহ করে।
লট ট্রানজিশন বৈধতা:বিকারক ব্যাচ পরিবর্তন বা রুটিন সিস্টেম রক্ষণাবেক্ষণের সময় পরিমাপের বেসলাইন ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন করে।
নিয়ন্ত্রণ স্তর / অ্যাপ্লিকেশন
নিম্ন স্তর:লিউকোপেনিক, থ্রম্বোসাইটোপেনিক এবং অ্যানিমিক রেঞ্জে পরিমাপের নির্ভুলতা, নিম্ন সনাক্তকরণ সীমা এবং রৈখিকতা মূল্যায়ন করে।
সাধারণ স্তর:স্ট্যান্ডার্ড শারীরবৃত্তীয় রেফারেন্স ব্যবধানের মধ্যে যন্ত্রের কর্মক্ষমতা নিরীক্ষণ করে।
উচ্চ স্তর:লিউকোসাইটোসিস, থ্রম্বোসাইটোসিস এবং পলিসাইথেমিয়া রেঞ্জে উপরের রৈখিকতার সীমা এবং গণনার নির্ভুলতা মূল্যায়ন করে।
কন্ট্রোল বনাম ক্যালিব্রেটর
|
দৃষ্টিভঙ্গি |
হেমাটোলজি নিয়ন্ত্রণ |
হেমাটোলজি ক্যালিব্রেটর |
|
প্রাথমিক ফাংশন |
চলমান বিশ্লেষণাত্মক নির্ভুলতা মূল্যায়ন করে |
বেসলাইন পরিমাপ স্কেল সেট করে |
|
এক্সিকিউশন ফ্রিকোয়েন্সি |
দৈনিক বা প্রতিটি অপারেটিং শিফট |
পর্যায়ক্রমিক বা পোস্ট-রক্ষণাবেক্ষণ |
|
নির্ধারিত লক্ষ্য |
ঊর্ধ্ব এবং নিম্ন সীমা সহ পরিসংখ্যানগত পরিসর |
নির্দিষ্ট রেফারেন্স মান |
|
বস্তুগত অবস্থা |
ত্রি-স্তরের স্থিতিশীল সেলুলার সাসপেনশন |
বিশুদ্ধ একক-স্তরের রেফারেন্স |
|
সিস্টেম ইন্টারঅ্যাকশন |
সেটিংস পরিবর্তন না করে বর্তমান ত্রুটি রিপোর্ট করে |
অভ্যন্তরীণ ক্রমাঙ্কন কারণগুলি সামঞ্জস্য করে |
সামঞ্জস্যপূর্ণ হেমাটোলজি বিশ্লেষক
স্ট্যান্ডার্ড আইসোটোনিক ডাইলুয়েন্ট প্ল্যাটফর্ম ব্যবহার করে স্বয়ংক্রিয় তিনটি-অংশ ডিফারেনশিয়াল সেল কাউন্টার জুড়ে খোলা এবং বন্ধ শিশি স্যাম্পলিং মোডের জন্য প্রণয়ন করা হয়েছে।
নির্ধারিত মান / পরামিতি
|
প্যারামিটার |
ইউনিট |
নিম্ন স্তর (গড় ± SD) |
সাধারণ স্তর (গড় ± SD) |
উচ্চ স্তর (গড় ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
আরবিসি |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
এইচজিবি |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
এমসিভি |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
পিএলটি |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
মাঝামাঝি% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
গ্র্যান% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
পণ্য বিশেষ উল্লেখ
|
সম্পত্তি |
প্রযুক্তিগত স্পেসিফিকেশন |
|
শারীরিক ফর্ম |
মানব এবং স্তন্যপায়ী সেলুলার উপাদানগুলির স্থির তরল সাসপেনশন |
|
প্যাক কনফিগারেশন |
ত্রি-স্তরের প্যাক (1 নিম্ন, 1 সাধারণ, 1 উচ্চ) বা একক স্তরের প্যাক |
|
ভলিউম পূরণ করুন |
3.0 মিলি প্রতি শিশি |
|
বন্ধ-শিশির শেলফ লাইফ |
উত্পাদন তারিখ থেকে 105 দিন |
|
খুলুন-শিশির স্থায়িত্ব |
14 দিন 2 ডিগ্রী থেকে 8 ডিগ্রীতে বজায় রাখা হয় |
|
তাপমাত্রা পরিসীমা |
2 ডিগ্রী থেকে 8 ডিগ্রীতে স্টোরেজ এবং চালান |
স্টোরেজ এবং স্থিতিশীলতা
স্টোরেজ তাপমাত্রা:ক্রমাগত 2 ডিগ্রী এবং 8 ডিগ্রীর মধ্যে রাখুন। হিমায়িত তাপমাত্রা সাপেক্ষে না.
আলোর প্রকাশ:সরাসরি আলোর এক্সপোজার থেকে দূরে মূল বাইরের প্যাকেজিংয়ের ভিতরে শিশিগুলি সংরক্ষণ করুন।
মিক্সিং প্রোটোকল:মেশানোর আগে 15 মিনিটের জন্য শিশিকে পরিবেষ্টিত ঘরের তাপমাত্রায় (15 ডিগ্রি থেকে 30 ডিগ্রি) পৌঁছানোর অনুমতি দিন। শিশিটি হাতের তালুর মধ্যে অনুভূমিকভাবে রোল করুন এবং পলল সম্পূর্ণরূপে পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত আলতোভাবে উল্টে দিন। যান্ত্রিক ফেনা প্রতিরোধ করতে জোরালো ঝাঁকুনি এড়িয়ে চলুন।
গুণমানের নিশ্চয়তা
নিরাপত্তা পরীক্ষা:দাতার রক্তের ইউনিটগুলি HBsAg, অ্যান্টি{{0}HCV, এবং অ্যান্টি-এইচআইভি অ্যান্টিবডিগুলির জন্য নেতিবাচক পরীক্ষা করে।
মূল্য বরাদ্দ:মান রেফারেন্স পদ্ধতি এবং ক্রমাঙ্কিত পরীক্ষাগার কাউন্টার ব্যবহার করে প্রতিষ্ঠিত।
উৎপাদন ব্যবস্থা:ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক পণ্যগুলির জন্য ISO 13485 মানের সিস্টেমের অধীনে কাজ করা সুবিধাগুলির মধ্যে প্রণয়ন এবং প্যাকেজ করা।
FAQ
প্রশ্ন: বন্ধ-শিশির শেলফ লাইফ কী?
উত্তর: উপাদানটি 2 ডিগ্রি এবং 8 ডিগ্রির মধ্যে রক্ষণাবেক্ষণের সময় উত্পাদন থেকে 105 দিনের জন্য লক্ষ্য মান স্থিতিশীলতা বজায় রাখে।
প্রশ্ন: খোলার পরে উপাদানটি কতক্ষণ ব্যবহারযোগ্য থাকে?
উত্তর: একটি খোলা শিশি 14 দিন বা 14টি স্যাম্পলিং এন্ট্রির জন্য লক্ষ্য স্থায়িত্ব বজায় রাখে যখন অবিলম্বে পুনরুদ্ধার করা হয় এবং 2 ডিগ্রি থেকে 8 ডিগ্রি স্টোরেজে ফিরে আসে।
প্রশ্ন: শেলফ লাইফ বাড়ানোর জন্য পণ্যটি হিমায়িত করা যেতে পারে?
উত্তর: হিমায়িত সেলুলার কাঠামোর ক্ষতি করে এবং কোষের লাইসিস ঘটায়, সঠিক গণনার জন্য উপাদানটিকে অবৈধ করে।
প্রশ্ন: উচ্চাকাঙ্ক্ষার আগে সঠিক প্রস্তুতি পদ্ধতি কী?
উত্তর: কক্ষের তাপমাত্রায় 15 মিনিটের জন্য শিশিটি ভারসাম্যপূর্ণ করুন, তারপরে হাতের তালুর মধ্যে আলতোভাবে ঘূর্ণন করুন এবং শেষের দিকে উল্টে দিন-উপর-এয়ার বুদবুদ ছাড়া সেলুলার পলি সম্পূর্ণরূপে সাসপেন্ড না হওয়া পর্যন্ত।
প্রশ্ন: কেন টার্গেট প্যারামিটারগুলিকে একক অঙ্কের পরিবর্তে একটি মান পরিসীমা হিসাবে দেওয়া হয়?
উত্তর: টার্গেট প্যারামিটারে বিভিন্ন গণনা চ্যানেল, অপটিক্যাল সিস্টেম, এবং পরিবেষ্টিত পরিমাপ পরিবেশে প্রত্যাশিত অপারেশনাল বৈচিত্র্যের জন্য অ্যাকাউন্টের একটি উপরের এবং নিম্ন সীমা অন্তর্ভুক্ত।
গরম ট্যাগ: 3-পার্ট হেমাটোলজি বিশ্লেষক নিয়ন্ত্রণ, চীন 3-পার্ট হেমাটোলজি বিশ্লেষক নিয়ন্ত্রণ নির্মাতারা, সরবরাহকারী
