5-পার্ট হেমাটোলজি অ্যানালাইজার কন্ট্রোল হল একটি ট্রাই-স্তরের ট্রাই-ফ্যাসিক পুরো-রক্তের রেফারেন্স উপাদান যা স্বয়ংক্রিয় ডিফারেনশিয়াল সেল কাউন্টারগুলির নির্ভুলতা এবং নির্ভুলতা নিরীক্ষণের জন্য তৈরি করা হয়েছে। স্থিতিশীল মানব এবং এভিয়ান সেলুলার উপাদান দিয়ে তৈরি, এটি শ্বেত রক্তকণিকার পার্থক্য, লোহিত রক্তকণিকা, হিমোগ্লোবিন এবং প্লেটলেট জুড়ে তাজা রক্তের নমুনা অনুকরণ করে। প্রতিটি প্রোডাকশন লটে যন্ত্র-নির্দিষ্ট টার্গেট মান অন্তর্ভুক্ত থাকে যাতে সঙ্গতিপূর্ণ দৈনিক পরীক্ষাগারের মান নিয়ন্ত্রণ প্রোটোকল নিশ্চিত করা যায়।
হেমাটোলজি কন্ট্রোল / ক্যালিব্রেটর কি?
হেমাটোলজি কন্ট্রোল এবং ক্যালিব্রেটরগুলি ক্লিনিকাল ল্যাবরেটরিগুলিতে প্রয়োজনীয় গুণমান ব্যবস্থাপনার সরঞ্জাম হিসাবে কাজ করে, যা তরল বা লাইসিং রিএজেন্টের মতো অপারেশনাল ভোগ্য সামগ্রী থেকে আলাদা।
হেমাটোলজি নিয়ন্ত্রণ:পূর্ব-নির্ধারিত ঘনত্ব ব্যাপ্তি সহ স্থিতিশীল সেলুলার সাসপেনশন। প্রতিদিনের পরিমাপের নির্ভুলতা মূল্যায়ন করতে, বিশ্লেষণাত্মক প্রবাহ সনাক্ত করতে এবং বেসলাইন সিস্টেমের কার্যকারিতা যাচাই করতে রুটিন ক্লিনিকাল নমুনার পাশাপাশি পরীক্ষা করা হয়।
হেমাটোলজি ক্যালিব্রেটর:একক সনাক্তযোগ্য পয়েন্ট মান সহ উচ্চ বৈশিষ্ট্যযুক্ত রেফারেন্স উপকরণ। এগুলি সিগন্যাল লাভের সেটিংস সামঞ্জস্য করতে এবং সিস্টেম ইনস্টলেশনের সময় বা বড় রক্ষণাবেক্ষণের পরে শারীরিক পরিমাপের বেসলাইন সেট করতে একচেটিয়াভাবে ব্যবহৃত হয়।
হেমাটোলজি মান নিয়ন্ত্রণের ভূমিকা
রুটিন মান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষা প্রতিদিনের ল্যাবরেটরি অপারেশন জুড়ে সিস্টেমের স্থিতিশীলতা এবং বিশ্লেষণাত্মক সামঞ্জস্য নিশ্চিত করে:
পদ্ধতিগত প্রবাহ সনাক্তকরণ:রোগীর ফলাফল উত্পন্ন হওয়ার আগে অপটিক্যাল পাথওয়ে মিসলাইনমেন্ট, ফ্লুইডিক চাপের ওঠানামা এবং রিএজেন্ট অবক্ষয় সনাক্ত করে।
নির্ভুলতা যাচাই:ট্র্যাকগুলি -থেকে-দৌড়ে এবং দিন-থেকে-দিনের পুনরুত্পাদনযোগ্যতা প্রতিষ্ঠিত স্ট্যান্ডার্ড বিচ্যুতি সীমার মধ্যে।
নিয়ন্ত্রক রেকর্ড কিপিং:ল্যাবরেটরি অ্যাক্রিডিটেশন অডিটের জন্য প্রয়োজনীয় ট্রেসযোগ্য কর্মক্ষমতা রেকর্ড তৈরি করে।
ডিফারেনশিয়াল গেটিং বৈধতা:লিউকোসাইট উপ-জনসংখ্যার সঠিক সনাক্তকরণের জন্য অপটিক্যাল স্ক্যাটার এবং ইম্পিডেন্স গেটিং অ্যালগরিদম নিশ্চিত করে।
নিয়ন্ত্রণ স্তর / অ্যাপ্লিকেশন
এই রেফারেন্স উপাদানটি সম্পূর্ণ ক্লিনিকাল পরিমাপ পরিসর জুড়ে উপকরণ প্রতিক্রিয়া যাচাই করার জন্য তিনটি স্বতন্ত্র ঘনত্ব স্তরে সরবরাহ করা হয়:
নিম্ন স্তর
সাব-সাধারণ সেলুলার ঘনত্ব অনুকরণ করে। লিউকোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার জন্য সঠিক রিপোর্টিং যাচাই করে, নিম্ন সনাক্তকরণ সীমাতে পরিমাপের সংবেদনশীলতা এবং রৈখিকতা মূল্যায়ন করে।
সাধারণ স্তর
সুস্থ শারীরবৃত্তীয় কোষ গণনা প্রতিনিধিত্ব করে। রুটিন সিস্টেম কর্মক্ষমতা এবং অপটিক্যাল স্ক্যাটারপ্লট যাচাইকরণের জন্য প্রাথমিক দৈনিক বেঞ্চমার্ক হিসাবে কাজ করে।
উচ্চ স্তর
উচ্চতর সেলুলার ঘনত্ব অনুকরণ করে। উপরের সনাক্তকরণ সীমাতে সংকেত স্যাচুরেশন বা সেল কাকতালীয় ক্ষতি ছাড়াই পরিমাপের রৈখিকতা যাচাই করে।
কন্ট্রোল বনাম ক্যালিব্রেটর
নিয়ন্ত্রণ এবং ক্যালিব্রেটরের মধ্যে পার্থক্য কারখানার ক্রমাঙ্কন কারণগুলির অনুপযুক্ত সমন্বয় প্রতিরোধ করে এবং পরীক্ষার অখণ্ডতা বজায় রাখে:
|
কার্যকরী বৈশিষ্ট্য |
হেমাটোলজি কন্ট্রোল |
হেমাটোলজি ক্যালিব্রেটর |
|
প্রাথমিক ফাংশন |
ক্রমাগত নির্ভুলতা এবং স্থিতিশীলতা পর্যবেক্ষণ |
বেসলাইন নির্ভুলতা সেট করা এবং সামঞ্জস্য লাভ |
|
পরীক্ষার ফ্রিকোয়েন্সি |
প্রতিদিন বা প্রতি শিফটে |
দ্বি-বার্ষিক বা পোস্ট-রক্ষণাবেক্ষণ |
|
অ্যাসাইনড ভ্যালু টাইপ |
নির্ধারিত পরিসর সহ লক্ষ্য গড় (±SD) |
একক নির্দিষ্ট রেফারেন্স মান |
|
সিস্টেমের প্রভাব |
সেটিংস পরিবর্তন না করে কর্মক্ষমতা নিরীক্ষণ করে |
অভ্যন্তরীণ ক্রমাঙ্কন ধ্রুবকগুলি সরাসরি আপডেট করে |
সামঞ্জস্যপূর্ণ হেমাটোলজি বিশ্লেষক
সেমিকন্ডাক্টর লেজার স্ক্যাটার, ফ্লো সাইটোমেট্রি, রাসায়নিক স্টেনিং এবং বৈদ্যুতিক প্রতিবন্ধকতা প্রযুক্তি ব্যবহার করে স্বয়ংক্রিয় 5-অংশের ডিফারেনশিয়াল প্ল্যাটফর্ম জুড়ে ম্যাট্রিক্স সামঞ্জস্যের জন্য তৈরি করা হয়েছে। সামঞ্জস্যপূর্ণ প্যারামিটার চ্যানেলগুলির মধ্যে রয়েছে:
- ফরোয়ার্ড লাইট স্ক্যাটার, সাইড স্ক্যাটার এবং ফ্লুরোসেন্স চ্যানেল
- বৈদ্যুতিক প্রতিবন্ধকতা ভলিউম গেটিং
- হিমোগ্লোবিন ঘনত্বের জন্য কালোরিমেট্রিক স্পেকট্রোফোটোমেট্রি
নির্ধারিত মান / পরামিতি
প্রতিটি লট রেফারেন্স পরিমাপ পদ্ধতি ব্যবহার করে লক্ষ্য বিশ্লেষণাত্মক প্ল্যাটফর্মগুলিতে পরীক্ষা করা হয়। অ্যাস শীট নিম্নলিখিত 26 প্যারামিটারের জন্য লক্ষ্য উপায় এবং গ্রহণযোগ্য পরিসীমা প্রদান করে:
|
শ্রেণী |
সংক্ষিপ্ত রূপ |
প্যারামিটারের নাম |
টার্গেট রেঞ্জের উদাহরণ (স্বাভাবিক) |
|
লিউকোসাইট গণনা |
WBC |
শ্বেত রক্ত কণিকা |
6.5 - 8.5 × 10⁹/L |
|
পার্থক্য % |
NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS% |
লিউকোসাইট উপ-জনসংখ্যা (%) |
লট প্রতি প্রতিষ্ঠিত |
|
ডিফারেনশিয়াল অ্যাবসলিউট |
NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS# |
লিউকোসাইট উপ-জনসংখ্যা (Abs) |
লট প্রতি প্রতিষ্ঠিত |
|
এরিথ্রোসাইট কাউন্ট |
আরবিসি |
লোহিত রক্ত কণিকা |
4.00 - 5.00 × 10¹²/L |
|
হিমোগ্লোবিন |
এইচজিবি |
হিমোগ্লোবিন ঘনত্ব |
135 - 155 g/L |
|
সূচক |
HCT/MCV/MCH/MCHC |
হেমাটোক্রিট এবং রেড সেল সূচক |
স্ট্যান্ডার্ড শারীরবৃত্তীয় সীমানা |
|
লাল কোষের প্রস্থ |
RDW-CV / RDW-SD |
রেড সেল বিতরণ প্রস্থ |
11.5 - 15.0 % |
|
প্লেটলেট কাউন্ট |
পিএলটি |
প্লেটলেট কাউন্ট |
180 - 280 × 10⁹/L |
|
প্লেটলেট সূচক |
MPV/PDW/PCT |
প্লেটলেট সূচক |
স্ট্যান্ডার্ড শারীরবৃত্তীয় সীমানা |
পণ্য বিশেষ উল্লেখ
|
প্রযুক্তিগত সম্পত্তি |
স্পেসিফিকেশন |
|
শারীরিক ফর্ম |
সাসপেনশন তরল; মিশ্রিত হলে গাঢ় লাল |
|
ম্যাট্রিক্স উৎস |
মানুষের লোহিত রক্তকণিকা এবং নিউক্লিয়েটেড জৈবিক উপাদানগুলিকে স্থিতিশীল করে |
|
শিশি প্রকার |
স্ক্রু-প্যাংচার সহ ক্যাপ শিশি-ভেদ্য সেপ্টা |
|
ভলিউম বিকল্প |
2.0 mL / 3.0 mL / 4.0 mL |
|
প্যাকেজিং কনফিগারেশন |
ত্রি-স্তরের সমন্বয় সেট বা একক-স্তরের বাল্ক প্যাকেজ |
|
পরিমাপ ট্রেসেবিলিটি |
ICSSH নির্দেশিকা দ্বারা সংজ্ঞায়িত রেফারেন্স পদ্ধতি |
স্টোরেজ এবং স্থিতিশীলতা
|
অপারেশনাল প্যারামিটার |
নির্দেশিকা |
|
স্টোরেজ তাপমাত্রা |
2 ডিগ্রি থেকে 8 ডিগ্রি (35 ডিগ্রি ফারেনহাইট থেকে 46 ডিগ্রি ফারেনহাইট)। জমে না। আলো থেকে রক্ষা করুন। |
|
খোলা শেলফ জীবন |
2 ডিগ্রী -8 ডিগ্রীতে সংরক্ষণ করা হলে উত্পাদন তারিখ থেকে 90 দিন |
|
খুলুন-শিশির স্থায়িত্ব |
14 দিন যখন প্রোটোকল অনুযায়ী নমুনা নেওয়া হয় এবং অবিলম্বে ফ্রিজে রাখা হয় |
|
থার্মাল সাইকেল সীমা |
14-দিনের খোলা-শিশি উইন্ডোর মধ্যে 14টি তাপচক্র পর্যন্ত |
গুণমানের নিশ্চয়তা
ব্যাচ যথার্থতা:ন্যূনতম আন্তঃপ্রকরণ (CV < 2.5%) বজায় রাখার জন্য ISO 13485 মানের সিস্টেমের অধীনে তৈরি করা হয়েছে।
দাতা স্ক্রীনিং:উত্স জৈবিক উপকরণগুলি HBsAg, অ্যান্টি-HCV, এবং অ্যান্টি-এইচআইভি অ্যান্টিবডিগুলির জন্য স্ট্যান্ডার্ড স্ক্রীনিং অ্যাসেস ব্যবহার করে নেতিবাচক পরীক্ষা করে।
একজাতীয়তা বিশ্লেষণ:র্যান্ডম স্যাম্পলিং জুড়ে প্রোডাকশন রান ডিস্ট্রিবিউশনের আগে পরিসংখ্যানগত মূল্যায়নের মধ্য দিয়ে যায়।
কোল্ড চেইন শিপিং:উত্তাপযুক্ত শিপিং কন্টেইনারগুলি আন্তর্জাতিক ট্রানজিটের সময় 2 ডিগ্রি এবং 8 ডিগ্রির মধ্যে অভ্যন্তরীণ তাপমাত্রা বজায় রাখে।
FAQ
প্রশ্ন: নমুনা নেওয়ার আগে শিশিটি কীভাবে মিশ্রিত করা উচিত?
উত্তর: রেফ্রিজারেটেড স্টোরেজ থেকে শিশিটি সরান এবং এটি 15 মিনিটের জন্য ঘরের তাপমাত্রার সাথে সামঞ্জস্য করতে দিন। শিশিটি 8 থেকে 10 বার হাতের তালুর মধ্যে অনুভূমিকভাবে ঘোরান, 8 থেকে 10 বার আলতোভাবে উল্টে দিন এবং নিশ্চিত করুন যে নীচের সেলুলার পেলেটটি সম্পূর্ণরূপে পুনরায় সাসপেন্ড হয়েছে। যান্ত্রিক ঘূর্ণি এড়িয়ে চলুন.
প্রশ্ন: নিয়ন্ত্রণের মানগুলি প্রত্যাশিত সীমার বাইরে পড়লে কী পদক্ষেপ নেওয়া দরকার?
উত্তর: হিমোলাইসিস, জমাট বাঁধা বা মাইক্রোবিয়াল দূষণের জন্য শিশিটি দৃশ্যত পরিদর্শন করুন। পুনরায়-শিশিটি পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে মিশ্রিত করুন এবং পরীক্ষাটি পুনরাবৃত্তি করুন। মানগুলি পরিসীমার বাইরে থাকলে, উপকরণ সেটিংস সামঞ্জস্য করার আগে বিকারক তরল পদার্থ, তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ এবং পটভূমির গণনা পরীক্ষা করুন।
প্রশ্ন: এই পণ্যটি একটি বিশ্লেষক ক্রমাঙ্কন করতে ব্যবহার করা যেতে পারে?
উত্তর: না। নিয়ন্ত্রণগুলি বিশেষভাবে নির্ভুল পর্যবেক্ষণ এবং নিয়মিত স্থিতিশীলতা পরীক্ষার জন্য প্রণয়ন করা হয়। ক্রমাঙ্কনের জন্য একক রেফারেন্স সেটপয়েন্ট সহ ডেডিকেটেড ক্যালিব্রেটর উপকরণ প্রয়োজন।
প্রশ্ন: কিভাবে ঘরের তাপমাত্রার এক্সপোজার ওপেন-শিশির স্থায়িত্বকে প্রভাবিত করে?
উত্তর: 25 ডিগ্রির বেশি তাপমাত্রা সেলুলার অবক্ষয়কে ত্বরান্বিত করে। প্রয়োজনীয় নমুনা ভলিউম উচ্চাকাঙ্ক্ষা করার পরে শিশিগুলিকে 2 ডিগ্রি -8 ডিগ্রি স্টোরেজে ফিরিয়ে দিন।
প্রশ্ন: টার্গেট মান কি ডিজিটাল ফরম্যাটে পাওয়া যায়?
উঃ হ্যাঁ। অ্যাস ভ্যালু, টার্গেট মানে, এবং রেঞ্জগুলি মুদ্রিত ফর্ম্যাটে এবং বিশ্লেষক মান নিয়ন্ত্রণ সফ্টওয়্যার মডিউলগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ডাউনলোডযোগ্য ফাইল হিসাবে সরবরাহ করা হয়।
গরম ট্যাগ: 5-পার্ট হেমাটোলজি বিশ্লেষক নিয়ন্ত্রণ, চীন 5-পার্ট হেমাটোলজি বিশ্লেষক নিয়ন্ত্রণ নির্মাতারা, সরবরাহকারী












